卡度尼利单抗由康方生物自主研发，是一款全球首创的靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体。卡度尼利单抗在全球范围内开展了多项肿瘤领域不同适应症的临床研究。此前用于治疗铂类化疗失败后的复发或转移性宫颈癌被FDA授予快速通道资格和孤儿药资格，被CDE纳入突破性治疗品种名单。

针对经标准治疗后的复发/转移性鳞状宫颈癌的Ia期试验结果显示，卡度尼利单抗整体ORR达到47.6。用于一线治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌的Ib/II期试验（NCT03852251）结果显示，在接受卡度尼利单抗+奥沙利铂+卡培他滨的可评估的GC或GEJ患者中，ORR达到64.1，DCR达到87.2，目前针对该适应症的III期临床试验也已正式启动。

2021年9月，卡度尼利单抗提交上市申请（CXSS2101032），适应症为既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌，随后于10月被纳入优先审评审批程序，目前处于审评阶段，预计2022Q3获批，有望成为第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体药物。