详细解释:
基石药业和Pfizer合作开发的劳拉替尼是第三代ALK抑制剂,于2018年先后在日本和美国获批用于ALK阳性非小细胞肺癌,并于2019年5月在欧洲上市。FDA曾授予劳拉替尼用于ALK+ mNSCLC的突破性疗法资格,今年将其适应症扩展至一线治疗ALK阳性的NSCLC。 劳拉替尼主要针对前两代抑制剂驱动的耐药突变,能够解决第二代抑制剂引起的溶剂前沿G1202R突变。同时,劳拉替尼具有优异的中枢神经系统渗透性,能够解决NSCLC的脑转移。 一线治疗ALK+NSCLC的III期试验CROWN(NCT03052608)结果显示,接受劳拉替尼 vs. 克唑替尼治疗达到12月无疾病进展患者比例为78 vs. 39,将疾病进展或死亡风险降低72,ORR为76 vs. 58,脑转移患者ORR为82 vs. 23。3/4级不良事件发生率为72 vs. 56,因不良事件导致的暂停患者比例为7 vs. 9,达到主要终点。
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