详细解释:
奥匹卡朋(Ongentys) 预计批准时间:2022Q3 复星集团子公司万邦医药从Bial-Portela引进的奥匹卡朋,于2016年首次被欧盟批准作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂的辅助疗法用于治疗帕金森,并于2020年4月和6月先后在美国和日本上市。 奥匹卡朋是一种长效、第三代儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,只需要一天一次,因其具有极高的结合亲和力和较长的体内作用时间,可显著降低患者服药次数。 两项III期试验BIPARK-1(NCT01568073)和BIPARK-2(NCT01227655)结果,治疗14/15周时,opicapone vs. 安慰剂相较于基线显着减少了“关闭”期时间,并增加了“开启”期时间,达到试验终点。 奥匹卡朋于今年3月在中国提交上市申请(JXHS2100028),目前正在审评中,预计2022Q3获批。
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