Darolutamide暂译名达洛鲁胺,亦译为达鲁他胺、达罗他胺、达罗鲁胺或多拉米胺等。代号ODM-201和BAY-1841788。达洛鲁胺分子结构中有一个手性中心,存在一对光学异构体:(S,R)-darolutamide和(S,S)-darolutamide。美国食品药品管理局(FDA)批准上市的是(S,R)- 达洛鲁胺光学异构体。英文化学名为N-{(2S)-1-[3-(3-chloro-4-cyanophenyl)-1H-pyrazol-1-yl]propan-2-yl}-5-(1- hydroxyethyl)-1H-pyrazole-3-carboxamide,中文化学名为N-{(2S)-1-[3-(3-氯-4-氰基苯基)-1H-吡唑-1-基]丙基-2-基}-5-(1-羟乙基)-1H-吡唑-3-甲酰胺。达洛鲁胺由德国拜耳制药公司独家研制,2014年6月拜耳公司与芬兰Orion制药公司签署联合开发协议。拜耳公司享有全球范围内推动该药商业化的独占权,Orion公司负责在欧洲共同推广该产品,并为全球市场生产和销售提供药品。2019年3月11日,拜耳公司同时向FDA、欧洲药品管理局(EMA)和日本厚生劳动省(MHLW)递交达洛鲁胺薄膜包衣片新药上市申请(new drug application,NDA),FDA于2019年4月29日给予优先审评认定,并于2019年7月29日批准上市,薄膜包衣片的商品名为Nubeqa®。达洛鲁胺是一种口服非甾体雄激素受体(androgen receptor,AR)抑制药,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(non-metastatic castration resistant prostate cancer,nmCRPC)患者。