详细解释:
Genentech(已被Roche收购)和Seagen合作开发的维博妥珠单抗是全球首创的靶向CD79b的抗体偶联药物,于2019年6月被FDA批准上市,用于三线治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),并于2020年和2021年相继在欧洲和日本上市。 CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达,在淋巴组织中大量存在。维博妥珠单抗通过与CD79b蛋白特异性结合并释放化疗药物来破坏B细胞,使其对正常细胞的影响降到最低。 针对成人R/R DLBCL的Ib/II期试验GO29365(NCT02257567)结果显示,Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR) vs. BR的CR达到40 vs.17.5,mOS达到12.4月 vs. 4.7月。这是唯一一个证明比苯达莫司汀/利妥昔单抗更高应答率的关键随机试验。一线治疗DLBCL的关键III期试验POLARIX(NCT03274492)结果显示,Polivy+R-CHP vs R-CHOP显著改善PFS,达到其主要终点。 维博妥珠单抗的2020年销售额达到1.69亿瑞士法郎,约2019年销售额的三倍。2021年12月2日,在中国提交上市申请(JXSS2101035、JXSS2101034),预计2022Q4上市用于弥漫性大B细胞淋巴瘤。
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