详细解释:
戈沙妥珠单抗是一种新型靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),大多数ADC都采用超高毒性的载药和稳定的连接子,但是戈沙妥珠单抗采用了中等毒性的SN-38和中等程度稳定的连接子。 戈沙妥珠单抗是FDA批准的第一个用于复发性或难治性TNBC的抗体偶联药物,也是FDA批准的第一个靶向TROP2的抗体偶联药物。 关键III期试验ASCENT(NCT02574455)结果表明,戈沙妥珠单抗在治疗mTNBC时,将死亡风险和疾病进展风险分别降低了52和59,戈沙妥珠单抗vs. 化疗的mOS达到12.1月 vs. 6.7月,证实了其在末线三阴性乳腺癌上相比于标准疗法的显著疗效。 戈沙妥珠单抗的2020年销售额为0.49亿美元。该药于2021年5月提交用于三阴性乳腺癌的上市申请(JXSS2101007),并被纳入优先审评审批程序,目前处在审评阶段,预计2022Q2获批。
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