详细解释:
曲拉西利是一种高活性短效CDK4/6抑制剂,由G1 therapeutics研发,于2020年先后与Boehringer Ingelheim、先声药业合作。曲拉西利曾被FDA授予突破性疗法资格,并于2021年2月在美国上市,用于缓解小细胞肺癌患者在化疗时引起的骨髓抑制,这是首个在化疗前用于保护骨髓的疗法。此前已上市的CDK4/6抑制剂都获批用于HR阳性乳腺癌。 骨髓抑制是化疗最常见的副作用。曲拉西利作为第一个骨髓保护剂,可以暂时地将造血干细胞/祖细胞截在G1期,在化疗结束后重新进入细胞周期,长时间抑制CDK4/6则会阻断T细胞增殖并造成骨髓抑制,使得化疗更加安全同时降低生长因子和输血的需求。 三项II期试验结果,在化疗前接受曲拉西利的患者,在中性粒细胞减少的持续时间和严重程度上均有显著减少,以及对红输血和其他骨髓保护措施有积极影响。 2021年12月1号,曲拉西利首次在中国提交上市申请(JXHS2101087),随后被纳入拟优先审评程序,预计2022Q4获批用于治疗ES-SCLC患者化疗时引起的骨髓抑制。
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