您现在的位置:生物医药大词典 >> 通用词典 >> 词汇解释: pemigatinib
pemigatinib

分享到:
培美替尼,培米替尼


分类:
药物名称          |    查看相关文献(pubmed)   |    免费全文文献

详细解释:

信达生物从Incyte引进的培美替尼是一种FGFR1/2/3抑制剂,最早于2020年4月在美国获批用于FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌,2021年3月相继在日本和欧洲获批,同年6月在中国台湾获批相同适应症。培美替尼是第一个获批用于胆管癌的靶向疗法。

在一项针对胆管癌的II期临床试验FIGHT-202(NCT02924376)中,培美替尼单药ORR达到36,mDOR为9.1月。国内桥接试验CIBI375A201(NCT04256980)研究结果显示,在 30例疗效可评价人群中,ORR达到50,中位随访5.13个月时,12例患者仍处于病情缓解中,mDOR尚未达到。

培美替尼的2020年销售额为0.26亿美元。培美替尼于2021年7月在中国首次提交进口新药上市申请(JXHS2101026、JXHS2101027、JXHS2101028),随后被纳入优先审评审批程序,目前正在审评中,预计2022Q2获批。




以下为句子列表:
分享到:
赞助商链接
你知道它的英文吗?
你知道中文意思吗?
热门分类


成为编辑 - 词典APP下载 - 关于 - 推荐 - 手机词典 - 隐私 - 版权 -链接 - 联系 - 帮助
©2008-至今 生物医药大词典- 自2008年3月1日开始服务 生物谷www.bioon.com团队研发
沪ICP备14018916号-1