伏美替尼（Furmonertinib）

2021年3月2日，NMPA优先审评并附条件批准了上海艾力斯医药的第三代表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂伏美替尼（商品名：艾弗沙），用于经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。截止目前，伏美替尼尚没有完成三期临床研究，一项开放性的单臂2b期临床试（NCT03452592）验数据显示，220名EGFR T790M突变阳性的患者接受了本品80mg治疗，163名患者出现缓解，总缓解率（ORR）为74[i]。我国2015年新发肺癌病例数高达73.3万例[ii]，治疗需求巨大，其中约40的NSCLC患者是EGFR 阳性，而EGFR敏感患者在经过一二代EGFR抑制剂治疗后，通常会出现进展，其中一半以上是T790M突变。尽管NMPA此前已经批准了奥西替尼和阿美替尼，但本品的上市将进一步丰富患者的治疗选择，降低治疗成本。