帕米帕利（Pamiparib）

2021年4月30日，NMPA优先审评并附条件批准了百济神州的帕米帕利(商品名：百汇泽)，用于既往经过二线及以上化疗并伴有胚系乳腺癌易感基因(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。帕米帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶-1（PARP-1）和PARP-2的选择性、强效抑制剂，可通过抑制癌细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷，促进癌细胞凋亡[viii]。在一项针对晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌或晚期三阴性乳腺癌患者设计的1/2 期临床试验（NCT03333915）中，113名BRCA1/2阳性、既往至少经历过二线治疗的卵巢癌患者接受了本品治疗，中位随访时间为12.2个月。铂敏感的患者亚组（n=90）ORR为64.6，中位持续缓解时间（DoR）为14.5个月，疾病控制率（DCR）为95.1，而铂耐药的患者亚组（n=23）ORR为31.6，中位持续缓解时间（DoR）为14.5个月，疾病控制率（DCR）为94.7[ix]。尽管已经有多个PARP抑制剂获批上市，但本品的获批有望进一步增加患者的治疗选择，同时降低治疗负担，