海博麦布（Hybutimibe）

2021年6月25日，NMPA优先审评批准了浙江海正药业D 海博麦布（商品名：赛斯美），作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症。为了获得NMPA的批准，该产品已经完成了两项关键性三期临床试验，其中单独用药试验（CTR20150787）共入组了374名患者，低密度脂蛋白（LDL-C）水平相比基线下降了14.6，不良反应与安慰剂无统计学差异；而与阿托伐他汀联用试验（CTR20150788）共入组了255名患者，本品联合阿托伐他汀治疗组，LDL-C相比基线下降了16.4，而阿托伐他汀剂量倍增（对照）组仅下降了6.8，两组不良反应分别为7.9和13.6[xvii]。本品是继依折麦布之后，在我国获批上市的第二个选择性胆固醇吸收抑制剂，将进一步满足我国高血脂患者的治疗需求。