海曲泊帕（Herombopag）

2021年6月16日，NMPA优先审评批准了江苏恒瑞的海曲泊帕（商品名：恒曲），用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，以及对免疫抑制疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者治疗。在一项针对ITP患者设计的三期临床试验（NCT03222843）中，424名患者以2:2:1的比例分组，分别接受了本品2.5mg、本品5mg或安慰剂治疗，2.5mg治疗组8周应答（血小板计数≥50×109/L）率为58.9，5mg治疗组为64.3，而安慰剂组仅为5.9，最常见的不良反应为上呼吸道感染 (42.2)、泌尿道感染 (17.1)、免疫性血小板减少性紫癜 (17.1) 和血尿 (15)[xiii]。本品是一种非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂，全球范围内已经有多个产品获批上市，而本品的上市有望降低我国ITP患者的治疗成本。