详细解释:
艾诺韦林(Ainuovirine) 2021年6月25日,NMPA过优先审评批准江苏艾迪药业的非核苷类逆转录酶抑制剂艾诺韦林(商品名:艾邦德),与核苷类抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染初治患者。本品与拉米夫定和替诺福韦联合用药的安全有效性在一项有630名HIV感染者参与的临床试验中(CTR20181797)进行了评估,江苏艾迪药业的公告信息显示,在病毒抑制效果方面,ACC007 与对照组依非韦伦方案,相互非劣等效,在不良反应尤其是各类神经系统和精神类不良事件的发生率方面,ACC007 优于对照组[xviii]。在此之前,已有多个非核苷类抗逆转录酶抑制剂获批上市,由于本品尚未公开大型临床试验数据,安全有效性的优劣无法比较,但本品的获批将为我国艾滋病患者提供一种新的治疗选择。
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