2017年7月17日，PUMA生物科技公司的马来酸奈拉替尼neratinib maleate获FDA批准上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌。分析人士预测，该药是又一个重磅炸弹，2028年销售额将到达60亿美金。

neratinib是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制ErbB1和ErbB2，其作用机制与罗氏赫赛汀（曲妥珠单抗）及乳腺癌新药Perjeta（帕妥珠单抗）不同，后2者为单克隆抗体药物，靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。Perjeta联合Herceptin及多西紫杉醇化疗被认为能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁。

今年4月，Puma公布了neratinib一项II期研究（I-SPY 2）的积极数据，表明neratinib用于HER2阳性乳腺癌时，疗效优于罗氏赫赛汀。