2017年10月31日，FDA批准上市阿斯利康公司的aclabrutinib用于治疗套细胞淋巴瘤。

去年底，英国制药巨头阿斯利康（AZN）以40亿美元巨资收购生物技术公司Acerta Pharma 55的股权，获得了一款极具商业前景的抗癌药物acalabrutinib。之前，FDA已授予acalabrutinib治疗套细胞淋巴瘤的孤儿药资格。而最近，acalabrutinib在欧盟监管方面也传来了喜讯。欧洲药品管理局（EMA）孤儿药产品委员会（COMP）已采纳3个积极意见，推荐授予acalabrutinib（ACP-196）治疗如下疾病的孤儿药资格，包括：慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、淋巴浆细胞样淋巴瘤（华氏巨球蛋白血症，MG）。COMP在采纳孤儿药资格意见之后，这一意见将被提交至欧盟委员会（EC）给予批准。

在医药行业，Acerta是一家不知名的小公司，但该公司在研的血液癌症治疗药物acalabrutinib在早期临床试验针对广泛的血液肿瘤展现出了强大的治疗潜力，有分析师预计该药将成为销售额达数十亿美元的重磅产品。该药也是阿斯利康不惜斥巨资实现控股Acerta的关键因素。此外，在达到特定里程碑后，阿斯利康还享有以30亿美元收购Acerta剩余股份的权利。

acalabrutinib是一种高度选择性、不可逆的、第二代BTK抑制剂，将有效补充阿斯利康现有的免疫肿瘤学管线资产，有望为一系列血液肿瘤的临床治疗带来一场革命。截至目前，整个开发项目中，大约有1000例患者接受了acalabrutinib治疗，超过600例患者接受了acalabrutinib单药治疗。