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brigatinib;Alunbrig

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布格替尼,布吉替尼


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详细解释:

2017年4月28日,Ariad制药公司,其公司的肺癌新药brigatinib获FDA批准上市。brigatinib是用于治疗对克唑替尼抵抗或不耐受的ALK+非小细胞肺癌患者的新药

Ariad的NDA中包含了I/II期和关键的ALTA II期临床研究的数据。根据ASCO2016大会公布的ALTA研究结果,克唑替尼治疗后疾病进展的NSCLC患者随机接受两种不同方案brigatinib的治疗,包括brigatinib 90mg,qd (A组)以及给予7天的brigatinib 90mg,qd后再给予brigatinib 180mg,qd(B组),中位随访时间8.3个月。B组患者经确认的客观应答率为54,到达主要终点;中位PFS超过12.9个月。另外,在发生脑转移的亚组患者中,经确认的应答率为67。




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