详细解释:
2022年7月18日(美国当地时间),FDA批准了 Opzelura™ (ruxolitinib cream) 1.5% 芦可替尼(鲁索替尼)乳膏新适应症:用于局部治疗成人和12岁及以上儿童患者的非节段性白癜风。Opzelura 是 FDA 批准的第一个也是唯一一个治疗白癜风的药物,也是唯一在美国批准的 Janus 激酶( JAK )抑制剂药物。白癜风是一种以皮肤色素脱失为特征的慢性自身免疫性疾病。芦可替尼乳膏获批为白癜风患者带来了新希望!
Opzelura (ruxolitinib) 由Incyte公司研制,专为局部应用而设计。芦可替尼(鲁索替尼)的口服制剂于 2011 年首次以 Jakafi 品牌获批,用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症和移植物抗宿主病。
2021年9月21日,美国FDA批准Opzelura(ruxolitinib乳膏剂),用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎(AD)青少年(年龄≥12岁)和成人患者。
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