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Xiidra;lifitegrast

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立他司特


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详细解释:

2016年7月11日,FDA批准Shire公司的干眼病治疗药物立他司特lifitegrast。

此前的2015年10月,被FDA授予优先审核资格的实验性干眼病治疗药物lifitegrast意外遭遇滑铁卢,FDA向Shire发布完全回应函,要求Shire满足一些额外的要求才能够批准。FDA向Shire制药要求开展新的临床试验,并且要求Shire提供更多有关该药物治疗干眼病症状的信息,干眼病是令眼科医生最头疼的疾病之一,治疗需求亟待满足。

2013年,Shire花费了1,6亿美元从美国SARcode Bioscience团队收购了lifitegrast,并且前景一直为业内人士看好,有望超过10亿美元销售额。此番究竟是有惊无险还是山穷水尽,还需要年底的试验结果来证明。




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