详细解释:
这是全球首款获批上市的DR4/DR5激动剂,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,为患者提供一项全新的药物治疗路径,这也是武汉经开区迄今获批的第二款国产1类新药。
埃普奈明是海特生物自主研发的DR4/DR5激动剂,适应症为联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。作为重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(Circularly Permuted TRAIL,简称CPT),相关核心技术已在全球多个国家获得专利保护。CPT通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内Caspase级联反应,从而发挥抗肿瘤作用,国外同靶点药物目前仍处于临床I期或II期阶段。
埃普奈明是目前全球唯⼀批准上市的DR4/DR5激动剂(First-in-class),与既往药物具有完全不同的作用机制,它的上市将为癌症患者提供一项全新的药物治疗路径。
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