详细解释:
奥雷巴替尼(Olverembatinib, HQP1351)是国研原创1类新药,可有效抑制BCR-ABL酪氨酸激酶野生型及多种突变型的活性1,作为中国首个获批上市的三代BCR-ABL抑制剂,奥雷巴替尼不仅改变了我国包括T315I突变慢性髓系白血病(CML)患者无药可医的现状,也逐步满足了一线至多线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药CML和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者一直未被满足的临床需求。
北京大学人民医院江倩教授团队的一项多中心研究,共纳入了159例CML-CP或CML-加速期(AP)成人(中位年龄42岁)患者,定期填写欧洲癌症研究和治疗组织生活质量核心问卷量表(EORTC-QLQC30)、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)问卷,通过线性模型估计患者报告结局(PRO)的时间趋势。从诊断CML至启动奥雷巴替尼治疗的时间为5年,结果显示:
EORTC-QLQC30评估结果:基线前3的严重症状负担为经济困难、疲劳和失眠(图1A)。奥雷巴替尼治疗期间,整体健康、身体机能、情绪机能、疲劳、疼痛、呼吸困难、腹泻和经济困难显著改善
SAS评估结果:随着时间的推移,奥雷巴替尼治疗期间评分显著降低(p<0.001)。
SAS和SDS评估结果:在奥雷巴替尼治疗36个月时,95%和59%的患者无焦虑和抑郁症状。
在多变量分析中,年龄<40岁与社会功能改善较好相关(p=0.021);CML-CP(相对于CML-AP)可更好地改善呼吸困难(p=0.028)和腹泻(p=0.042);实现MMR的患者,可以更好地改善整体健康(p=0.005)、恶心和呕吐(p=0.009)以及腹泻(p=0.001)。
结论:随着时间的推移,奥雷巴替尼治疗TKI耐药CML成人患者的健康相关生活质量(HRQoL)和焦虑症状显著改善。
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