详细解释:
葛兰素史克公司一款用于治疗癫痫病成年患者局部癫痫发作的药物已获得欧盟的上市批准。 葛兰素史克公司(GSK)本周宣布,其与Valeant Pharmaceuticals Inc(VRX)合作开发的癫痫药物Trobalt已获得欧盟的上市批准。 Trobalt是一款用于治疗癫痫病成年患者局部癫痫发作的药物。欧盟的批准是在欧盟人用医疗产品委员会建议批准Trobalt供已采用其他疗法的患者使用后做出的。 Trobalt又被称作retigabine,在美国被称为ezogabine。美国食品药品管理局(FDA)去年12月拒绝批准该药,称其需要更多的非临床信息。葛兰素与Valeant正准备做出回应。
|