详细解释:
brentuximab vedotin 是新型靶向抗体 - 药物偶联物,能使药物直接作用于淋巴瘤细胞上的靶点 CD30,美国食品和药品监督管理局 2011 年 8 月 19 日批准其上市。MD 安德森癌症中心等机构的研究者发表了关于 brentuximab vedotin 治疗 CD30+ 的 T 细胞淋巴瘤 1 期研究成果,该研究发表在 8 月 18 日的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。 目前,外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)一线治疗方案主要为 CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松),5 年总生存率(OS)不到 50。在该研究中,Michelle A. Fanale 等人主要评估 brentuximab vedotin 用于 CD30+PTCL 一线用药的安全性,包括作为 CHOP 的后续治疗以及与 CHP(CHOP 不含长春新碱)方案联合。其次评价了患者的客观缓解率、完全缓解率(CR)、无进展生存率(PFS)和总生存率(OS),本次试验无预设对照组。 在该研究中, 使用 CHOP 化疗 6 个疗程后,患者每隔 3 周使用 brentuximab vedotin 1.8mg/kg(2 个疗程),或者 brentuximab vedotin 1.8mg/kg 加 CHP(BV+CHP)用 6 个疗程。缓解者额外单用 brentuximab vedotin 8-10 个疗程(共计 16 个疗程)。 研究结果显示,85 的患者取得了客观缓解,其中 62 发生了 3/4 级不良反应。联合治疗组中,所有患者都取得了客观缓解。所有非间变性大细胞淋巴瘤患者都达到 CR,共 7 例。联合治疗组中患者的 3/4 级不良反应包括:发热性中性粒细胞减少(31)、中性粒细胞减少(23)、贫血(15)和肺栓塞(12)。 研究者表示,Brentuximab vedotin 用于 CHOP 的后续治疗或与 CHP 联合都具有一定安全性,在新诊断 CD30+PTCL 患者身上也展现出抗肿瘤活性。3 期试验正在开展,主要是对比 BV+CHP 与 CHOP 的疗效
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