详细解释:
梯瓦呼吸疾病管线在美国监管方面传来重大利好消息,其人源化抗体Cinqair (reslizumab)获得FDA批准,用于18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗。 Cinqair (reslizumab)以前已经获批与其它哮喘药物联用,用于已经接受过治疗、且具有严重哮喘史的患者。 Cinqair (reslizumab)是一种人源化的白介素-5(IL-5)重组单克隆抗体,给药方式和剂量为每四周静脉注射一次,且需要在专业医疗机构的监护下进行,以防意外过敏反应发生。 FDA批准该药物基于的两个关键性III期临床试验数据表明,与安慰剂对照组相比,接受Cinqair治疗的患者,其哮喘发作频率降低且哮喘发作间隔增长,并且患者的肺功能也有显著提升。
|