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ZOLINZA,vorinostat

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伏立诺他


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详细解释:

治疗皮肤T淋巴细胞瘤的Zolinza胶囊,近日获得了美国食品与药品管理局(FDA)批准,推荐用于其他药物治疗疗效欠佳时使用。  

Zolinza被批准用于治疗该病,并成为美国食品与药品管理局罕用药计划的一部分。这个计划提供经济资助以鼓励制药公司开发新型药物来治疗每年美国患者少于200,000人的疾病。

恶性淋巴瘤(Malignant Lymphoma,ML)是指来源于淋巴细胞的恶性肿瘤每年每百万美国人中有有3人被诊断为皮肤T淋巴细胞瘤

ZOLINZA®(伏立诺他胶囊)处方信息

最初美国批准:2006年

适应症
ZOLINZA是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂表示为:

治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)有进步,持续性或复发性疾病或两个全身治疗后患者的皮肤表现。

剂量和用法
食品每天一次口服400毫克。
如果病人不能耐受治疗,剂量可降低到300毫克,每天一次口服食物。如果有必要,可进一步减少剂量到300毫克,每日一次,连续5天,每星期与食物。

剂型和优势
胶囊:100毫克

禁忌
严重肝功能不全

注意事项:
肺栓塞和深静脉血栓形成的报道。监测有关的症状和体征的病人。
剂量相关的血小板减少和贫血的发生,并可能需要调整剂量或停药。
肠胃功能紊乱(如恶心,呕吐和腹泻)的报道。病人可能需要止吐,antidiarrheals和体液和电解质的更换(以防止脱水)。
轻度和中度肝功能不全的患者应谨慎对待。
高血糖已被观察到。调整饮食和/或增加血糖的治疗可能是必要的。
在基线和治疗期间定期监测电解质。
监测血细胞计数和化学测试,其中包括电解质,血糖和血清肌酐,每2周,在第2个月的治疗,此后每月。
严重的血小板减少症和消化道出血已报告的ZOLINZA和其他HDAC抑制剂(如丙戊酸)同时使用。监测血小板计数。
管理到孕妇时可能发生的胎儿造成伤害。妇女应告知对胎儿的潜在危害。

不良反应
最常见的不良反应(发生率≥20%),腹泻,疲劳,恶心,血小板减少,厌食和味觉障碍。

药物相互作用
香豆素衍生物抗凝血剂:延长凝血酶原时间和国际标准化比值已观察同时使用。认真监督。




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