详细解释:
Cidara Therapeutics是一家专注于开发包括免疫疗法在内的新型抗感染药物的生物技术公司。近日,该公司公布了先导抗真菌药rezafungin II期临床研究STRIVE的积极顶线结果。该研究的B部分(Part B)中,每周一次(qw)静脉给药rezafungin与每日一次(qd)静脉给药caspofungin(卡泊芬净,一种棘白菌素抗真菌药)相比在治疗念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病患者达到了疗效、安全性、耐受性的所有目标。 rezafungin是一种新型抗真菌棘白菌素(echinocandin),也是目前唯一一个正被开发作为一种每周一次疗法一线治疗和预防严重侵袭性真菌感染的药物,包括:治疗念珠菌和侵袭性念珠菌病,以及预防常见真菌病原体(念珠菌、曲霉、肺孢子虫)引起的侵袭性真菌感染。目前,还没有药物被批准用于预防这些病原体引起的感染,而且目前的预防方案通常需要多种抗真菌药物,存在安全性和耐受性方面的问题。 rezafungin具有独特的药代动力学特征,具有延长的半衰期和前载血浆暴露(front-loaded plasma exposure),与所有其他棘白菌素相比,允许对住院和门诊患者每周一次静脉输注治疗。之前,美国FDA已授予rezafungin治疗念珠菌引起的侵袭性真菌感染的合格传染病产品(QIDP)资格;此外,FDA还授予了rezafungin预防性治疗项目的QIDP和快速通道资格,用于接受异基因骨髓移植的成人患者预防侵袭性真菌感染。
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