苏帕鲁肽是银诺医药首个管线产品，并已获得2型糖尿病适应症三期临床研究24周双盲期疗效终点。研究结果表明，苏帕鲁肽可以有效降低在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖。“苏帕鲁肽是一个glp-1与免疫球蛋白的fc片段融合形成的融合蛋白，它克服了glp-1分子量小、半衰期短的特点，在体内形成一个非常稳定的结构。它能够使得glp-1多肽药物在体内结构更加稳定，药效更强。 银诺医药已公布苏帕鲁肽单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者两项III期研 究在前24周双盲治疗期达到主要疗效终点。 两项研究共获得超过110个研究中心的支持，超过1100例2型糖尿病患者参与。 首先，苏帕鲁肽单药治疗2型糖尿病患者的III期临床（NCT04994288）结果显示，经过24周治疗，1mg和3mg每周一次剂量组的HbA1c从基线上分别下降了1.73%和2.15%，显著优于安慰剂组（P<0.001）, 且安全性和耐受性良好，低血糖发生率低于2%。 此外，在1mg剂量组中，平均HbA1c下降至＜7%的受试者占比达56%。在3mg剂量组中，平均HbA1c下降至＜7%的受试者占比达68%，显著高于安慰剂组；除血糖外，其他有效性指标在经过治疗后也呈现出良好的改善趋势，包括空腹血糖、餐后血糖、空腹体重和BMI。 其次，苏帕鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的III期临床（NCT04998032）结果显示，苏帕鲁肽3mg组QW治疗后，在第24周，HbA1c从基线下降了1.81%，具有统计学和临床意义（P<0.001）。 在3mg剂量组中，平均HbA1c下降至＜7%的受试者占比达58%，显著高于安慰剂组（P＜0.001）；除血糖外，其他有效性指标在经过治疗后也呈现出良好的改善，包括空腹血糖、餐后血糖、空腹体重和BMI。 最常见的不良反应是消化道症状，大多为轻度或中度。苏帕鲁肽3mg可改善二甲双胍控制不佳的T2DM患者的血糖和代谢控制，并具有良好的安全性。