详细解释:
维派那肽是派格生物自主研发的 1 类创新药物,属于长效GLP-1受体激动剂,在中国/美国已完成4项I期、2项II期、2项III期临床研究,结果显示良好疗效及安全性。此外,维派那肽注射液还具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势,显著改善患者用药依从性与生活质量。2023年9月,维派那肽注射液的上市申请获CDE受理,拟用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
根据2023年7月在美国糖尿病协会(ADA)年会公布的数据,维派那肽具备高效、强效降糖的特点,24周数据显著优于安慰剂组(p<0.001);4周治疗即显著降低空腹和餐后血糖,OGTT血糖曲线下面积大幅度降低,至第52周无反弹且降糖效果较24周更优。除了显著的降糖效果外,维派那肽注射液减重效果随着患者的体重增加而增大,在BMI >32患者中,52周平均降低4.77kg。此外,药物安全性良好,不良事件大多轻微且短暂,恶心和呕吐发生率分别为8%及5.1%,无2级(<3.0mmol/L)及以上低血糖发生。
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