详细解释:
夫那奇珠单抗(vunakizumab,SHR-1314)是恒瑞医药研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,与IL-17A结合后抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。目前,Vunakizumab已在成人中重度慢性斑块型银屑病、成人强直性脊柱炎III期临床研究中证实可缓解疾病进展且安全性耐受性良好;此外,还在成人活动性银屑病关节炎、成人活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病中开展II期临床试验研究。2023年4月,夫那奇珠单抗的药品上市许可申请获国家药监局受理,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
在一项评价SHR-1314注射液治疗成人中重度慢性斑块状银屑病的疗效和安全性以及药代动力学的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床Ⅲ期研究中,结果显示,与安慰剂相比,SHR-1314对中重度斑块状银屑病具有统计学显著性和临床意义的改善,达到了主要研究终点及关键次要研究终点。同时,SHR-1314注射液在中重度慢性斑块状银屑病患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。
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