详细解释:
奥英妥珠单抗Besponsa是一种CD22指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。 Besponsa(inotuzumab ozogamicin)可识别人CD22。 FDA的审批意见主要依据Besponsa的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组,分别接受Besponsa(inotuzumab ozogamicin)或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。结果显示Besponsa(inotuzumab ozogamicin)治疗组完全缓解率达到35.8,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4,中位生存期为4.9个月。
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