详细解释:
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst,该药是一种实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(anti GM-CSF)单克隆抗体,开发用于对疾病修饰抗风湿药物(DMARD)或靶向疗法应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者。该项目的启动,是基于2018年10月公布的II期BAROQUE研究的结果。 ContRAst是RA领域首个在项目的全部关键性研究中将otilimab与当前疗法进行头对头比较的III期临床项目。该项目将otilimab与2种不同作用模式的药物进行比较:tofacitinib(一种JAK抑制剂)和sarilumab(一种抗IL-6单抗)。该项目将招募广泛的难治性患者,这些患者对目前可用的疗法应答不足或无法耐受。项目包括3个关键性III期研究(contRAst-1、-2、-3)和一个长期扩展研究(contRAst-X)。关键研究的主要终点是在第12周达到美国风湿病学会标准(ACR20)的患者比例(与安慰剂相比)。
|