2022年11月16日,美国食品药品监督管理局(fda)委员会投票认定新型降磷药物,tenapanor(xphozah)可用于治疗长期透析患者的高磷血症。 替纳帕诺（Tenapanor）是一款口服肠道钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂，通过抑制肠道上皮细胞顶端表面的NHE3，减少小肠和结肠对钠的吸收，导致进入肠腔的水分分泌增加，从而加快肠道蠕动并使粪便更加柔软疏松，使便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者排便增加、腹痛减轻。2019年9月，该药被FDA批准用于治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)，商品名为Ibsrela。 NHE3是一种表达在小肠和结肠肠道上皮细胞顶端表面的逆向转运蛋白，通过交换质子（H+）吸收钠（Na+），主要负责膳食钠的吸收。Tenapanor通过抑制NHE3可以减少胃肠道从食物中摄取的钠离子量，从而增加胃肠道细胞中质子的浓度。而增加的质子（H+）选择性地收紧细胞之间的连接，导致上皮细胞连接的构象变化，降低了特定于磷酸盐的透过性，导致通过细胞旁途径（paracellular pathway，膳食磷酸盐吸收的主要途径）的磷酸盐吸收减少，从而降低血清磷水平。 多项在美国和日本开展的2、3期临床研究表明：Tenapanor可显著降低血液透析患者升高的血磷水平。遗憾的是，目前Tenapanor还未被FDA批准用于治疗接受透析的对磷酸盐结合剂治疗反应不足或不耐受的成年慢性肾病（CKD）患者的高磷血症。 2021年6月，FDA发出完整回复函（CRL），表示Tenapanor可有效降低患者的血清磷水平，但降幅小且临床意义不明确，要求Ardelyx进行额外的临床试验以证明Tenapanor对降低血清磷水平或CKD导致的高磷血症有效。 不过，Ardelyx没有接受FDA关于开展额外临床试验的要求，并提出了上诉。2022年11月，FDA心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）以9比4的投票结果，支持批准Tenapanor作为单药协助进行透析治疗的成人慢性肾病（CKD）患者控制血磷含量。