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nemolizumab

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奈莫利珠单抗


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Galderma在2023世界皮肤病学大会(WCD)上公布了OLYMPIA 2三期研究的最新数据,研究显示奈莫利珠单抗(nemolizumab)治疗成人结节性痒疹起效迅速,在奈莫利珠单抗(nemolizumab)治疗组中,仅使用一剂后,有19.7%的患者在第4周瘙痒就已消失。 结节性痒疹是一种慢性炎症性皮肤病,以剧痒和结节性损害为特征,100%成人结节性痒疹患者报告称,疾病引发的难以忍受的瘙痒是他们痛苦的主要根源。 奈莫利珠单抗(nemolizumab)是一种全球首创(first-in-class)的在研单克隆抗体,可阻断IL-31的信号传导。IL-31被广泛认为是诱发瘙痒的细胞因子,也是结节性痒疹产生炎症和纤维化的核心介质。 在新加坡举行的第25届世界皮肤病学大会(WCD)上,Galderma展示了其重磅的OLYMPIA 2三期研究的最新数据。研究突显了奈莫利珠单抗(nemolizumab)单药治疗结节性痒疹起效迅速,与安慰剂相比,在接受治疗4周后,达到无痒状态(每周平均峰值瘙痒数值评定量表[PP-NRS]评分<2)的患者明显增多(19.7%对2.2%,p<0.0001)。在第4周,呈现出临床意义瘙痒改善(PP-NRS降低≥4分)的患者人数增加了5倍(奈莫利珠单抗nemolizumab为41.0%,安慰剂为7.7%,p<0.0001)。 OLYMPIA 2研究还评估了与安慰剂相比,奈莫利珠单抗(nemolizumab)用于治疗成人中重度结节性痒疹的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。今年早些时候,Galderma在美国皮肤学会年会(AAD)上向皮肤学界展示了研究的最新数据,研究达到所有主要和次要终点,表明奈莫利珠单抗(nemolizumab)单药治疗可以显著改善患者的瘙痒程度、皮肤损害和睡眠障碍。值得注意的是其起效快速,最早在第4周,患者的瘙痒、睡眠和皮损状态的就已改善。安全性表现与II期试验结果一致。




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