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你知道它的英文吗？
·（美国）国家药品集
·（美国）全国卫生研究所
·器官用药市场独占权
·法定药典（主要指USP、 NF）．
·药典的；法定的；官方的
·非处方药
·专家小组
·销售前或销售后监督
你知道中文意思吗？
·PROTOCOL
·REGULATORY METHODOLOGY
·REGULATORY METHODS VALIDATION
·REGULATORY SPECIFICATION
·REVIEW COPY
·RISK（S）
·SPONSOR
·STANDARD DRUG
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