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STANDARD DRUG
STANDARD DRUG
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标准药物
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FDA申报术语 |
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你知道它的英文吗?
·起草和申报
·专有名称;
·方案
·质量管理方法(FDA用于考核原料药或药物产品是否符合批准了的质量管理规格标准的整套步骤)
·管理用分析方法的验证(FDA对NDA提
·质量管理规格标准(NDA提供)
·审查用副本
·受害
你知道中文意思吗?
·STRENGTH
·SUBMISSION
·TREATMENT IND
·U.S.PUBLIC HEALTH SERVICE
·USP(THE UNITED STATES PHARMACOPEIA)
·Child care
·Post term Infant
·acute infection
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