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REGULATORY SPECIFICATION
REGULATORY SPECIFICATION
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质量管理规格标准(NDA提供)
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FDA申报术语 |
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你知道它的英文吗?
·药典的;法定的;官方的
·非处方药
·专家小组
·销售前或销售后监督
·起草和申报
·专有名称;
·方案
·质量管理方法(FDA用于考核原料药或药物产品是否符合批准了的质量管理规格标准的整套步骤)
你知道中文意思吗?
·REVIEW COPY
·RISK(S)
·SPONSOR
·STANDARD DRUG
·STRENGTH
·SUBMISSION
·TREATMENT IND
·U.S.PUBLIC HEALTH SERVICE
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