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Pralsetinib

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普拉替尼


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2020年9月4日,新型肺癌靶向药普拉替尼(Pralsetinib)经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。而在9月7日,普拉替尼就在国内进行了上市申请,并纳入了优先审评,其申请的适应症为:治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。

此次申请的依据在于一项Ⅰ/Ⅱ期ARROW的临床试验,在87例曾接受过含铂化疗的患者中,客观缓解率(ORR)为57;而在26例未接受过含铂化疗的初治患者中,ORR为70。




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