详细解释:
特普替尼(Tepmetko®,Tepotinib)是全球首款获批的MET抑制剂,最早于2020年3月25日获得日本厚生劳动省批准,并在日本上市。2020年8月26日,FDA授予特普替尼优先审查资格,用于治疗MET 14外显子跳跃突变(MET ex14)的转移性非小细胞肺癌患者。 作为一款MET ex14的靶向药物,特普替尼在临床试验中展现出了非常出色的疗效,客观缓解率46.5,疾病控制率65.7,中位缓解持续时间11.1个月。 在此前,特普替尼曾被FDA授予突破性疗法称号,并获日本厚生劳动省授予的创新药物资格与孤儿药称号,可以说是备受赞誉。
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