详细解释:
Elacestrant(艾拉司群)是Radius公司研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。2021年10月20日,Menarini/Radius联合宣布艾拉司群针对ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌乳腺患者的的获得了积极阳性结果。研究结果显示,无论是总人群还是在ESR1突变人群中,接受艾拉司群治疗的患者均表现出了具有统计学差异的PFS延长以及死亡风险的下降;与此同时,艾拉司群治疗显示出了良好的安全性和耐受性。 基于III期EMERALD研究的积极数据,Menarini已向FDA递交了艾拉司群的新药上市申请。FDA已授予艾拉司群优先审评资格,PDUFA日期定为2023年2月17日。如若成功获批,艾拉司群将成为全球一个上市的口服SERD药物。
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