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Calaspargase Pegol

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长效天冬酰胺特异性酶


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详细解释:

该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理实验性抗癌药Calaspargase Pegol(Cal-PEG,SHP663)的生物制品许可申请(BLA)。目前,该药正评估作为多药化疗方案的一部分,用于急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。FDA已指定该BLA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年12月22日。如果获批,Cal-PEG将为ALL患者群体提供一种新的聚乙二醇门冬酰胺酶一线治疗药物,同时将提供一种与市面上的聚乙二醇化天冬酰胺酶药物相比具有延长的保质期的产品,这将有助于确保患者对药物的可及性(availability)。




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