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词典对应ID |
中文名 |
英文名 |
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释义 |
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| 1614649 |
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可泮利塞 |
copanlisib |
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中国国家药监局（NMPA）官网公示了拜耳（Bayer）PI3K抑制剂注射用盐酸可泮利塞（copanlisib）在中国申报的首个适应症上市申请已获得批准。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该申请针对适应症为：治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
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药物名称 |
已审核通过
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| 1614648 |
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氧化铪 |
hafnium oxide，HfO2 |
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Nbtxr3是一种新型、潜在的首创(first-in-class)肿瘤学产品,由功能化氧化铪纳米颗粒组成,通过一次性瘤内注射给药,并通过放射激活。 |
科技 |
已审核通过
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| 1614647 |
0 |
雷特鲁肽，瑞特鲁肽，瑞他鲁肽（目前还没有标准的中文名） |
Retatrutide |
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礼来公司的新肥胖症治疗方法瑞他肽（retatrutide）造成了接受最高剂量的患者在48周的疗程后平均减掉58磅（26.3公斤）。
该药物是像胰高血糖素样肽-1激动剂（GLP-1）类的部分，被设计来提高胰岛素、调节血糖、减缓胃排空并降低食欲。
该试验还发现，瑞他肽显著地减少了肝脏中的脂肪，提示它可以治疗非酒精性脂肪肝疾病。 |
药物名称 |
已审核通过
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| 1614646 |
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原发性阿米巴脑膜脑炎 |
primary amebic meningo-encephalitis,PAM |
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原发性阿米巴脑膜脑炎（primary amebic meningo-encephalitis，PAM）是由福氏耐格里阿米巴引起的神经系统感染性疾病。福氏耐格里阿米巴感染主要是由于接触污染水体，虫体侵入鼻腔、进而上行至脑部寄生所引起。患者早期常见类上呼吸道症状，如咽痛、鼻塞、流涕等，而后出现发热、前额剧烈头痛、恶心呕吐等症状，甚至出现昏迷，多于未确诊前死于呼吸衰竭及心力衰竭。临床主要依靠脑脊液检查进行诊断。本病起病急骤，病情严重，预后极差，受感染者大多为健康的青年人。 |
医学 |
已审核通过
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| 1614645 |
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食脑虫,食脑阿米巴原虫,福氏耐格里阿米巴原虫 |
naegleria fowleri |
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食脑虫，又叫食脑阿米巴原虫，是一种生存在热带和亚热带的罕见寄生虫，大多在水、泥土、腐烂的有机物中。它是一种单细胞寄生虫，可在温暖的淡水区域中存活，也会寄生于人和动物身上，以分裂方式增殖，形成包囊。 |
医学 |
已审核通过
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| 1614644 |
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福氏耐格里阿米巴原虫 |
naegleria fowleri |
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食脑阿米巴原虫是1965年发现的一个物种，它的正式名称是福氏耐格里阿米巴原虫（ Naegleria fowleri）。当它进入人体时，它会在大脑中引起罕见但致命的感染和炎症，并最终通过“吃掉”大脑组织来破坏它。医生将这种疾病称为原发性阿米巴脑膜脑炎 (PAM)。只有当含有食脑阿米巴原虫的污染水进入你的鼻子时，你才会感染这种病毒。 |
医学 |
已审核通过
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| 1614642 |
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阿米巴性脑膜炎 |
amoebic meningitis |
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阿米巴性脑膜炎（amoebic meningitis）是2020年公布的神经病学名词。由阿米巴直接侵入引起的脑膜炎症。病原生物包括溶组织阿米巴、棘阿米巴和耐格里阿米巴。临床表现为急性化脓性脑膜炎，病情凶险。依靠脑脊液病原生物或尸检病理诊断。脑脊液呈脓性或血性，常可找到阿米巴原虫，接种培养有助于确诊。 |
医学 |
已审核通过
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| 1614641 |
0 |
迪瓦拉西布 |
divarasib |
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药物名称 |
已审核通过
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| 1614640 |
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阿达格拉西布 |
adagrasib |
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药物名称 |
已审核通过
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| 1614639 |
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索托拉西布 |
sotorasib |
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药物名称 |
已审核通过
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| 1614638 |
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阿布霉素 |
abaucin |
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研究人员利用人工智能技术从数千种化合物中快速筛选出能有效对抗鲍曼不动杆菌的抗生素abaucin。相关研究报告刊载于25日出版的英国杂志《自然·化学生物学》。
鲍曼不动杆菌常见于医院环境，可长期存活于门把手、医疗器材等物体表面，可能引起肺炎、脑膜炎或伤口感染，可能导致患者死亡。
研究人员说，用传统方法筛选针对鲍曼不动杆菌的抗生素费时费钱，研究范围有限，而“使用人工智能技术，我们可以快速探索化学空间的广大区域，显著增加发现全新抗生素的机会”。
研究人员先在实验室手工测试约7500种化合物对鲍曼不动杆菌是否有抑制作用，将结果与这些化合物的化学结构输入计算模型，从而使模型掌握与抑制鲍曼不动杆菌相关的化学特征，形成一套可用于筛选潜在抗生素的人工智能算法。
接下来，他们用这个模型分析另外6680种化合物，结果不到两小时就筛选出几百种最有可能对鲍曼不动杆菌产生抑制作用的化合物。研究人员从中选出240种化合物在实验室中测试，最终锁定9种潜在杀菌作用最佳的抗生素。其中一种名为abaucin的化合物对抗鲍曼不动杆菌尤其有效。研究显示，这种化合物能够杀死老鼠伤口中的鲍曼不动杆菌，也能杀死患者样本中的一系列鲍曼不动杆菌毒株。而且，这种抗生素似乎只对鲍曼不动杆菌有效，不会“误杀”其他有益细菌。 |
药物名称 |
已审核通过
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| 1614637 |
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埃万妥单抗 |
amivantamab，Rybrevant |
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RYBREVANT是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体，适用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，经FDA批准测试，其疾病在铂类药物上或之后已发展化学疗法。
埃万妥单抗是美国 FDA批准的第一个 EGFR/MET双特异性抗体,对ex20ins的总有效率可达40%,对奥希替尼耐药的拉泽替尼的总有效率可达50%。 |
药物名称 |
已审核通过
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| 1614636 |
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沙利鲁单抗，沙瑞鲁单抗 |
Sarilumab |
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沙利鲁单抗（Sarilumab）适用于中度至重度活动期类风湿性关节炎(RA)成年患者的治疗，这些患者对一种或多种改善疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不充分或不耐受。
Sarilumab(Kevzara)是一种生物药物,目前被批准用于治疗患有中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。Sarilumab通过阻断免疫系统中称为白细胞介素6受体(IL-6R)的分子来阻止炎症。 |
药物名称 |
已审核通过
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| 1614635 |
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依那度他 |
Enarodustat |
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ENAROY是一种口服活性HIF-PH抑制剂，可通过促进促红细胞生成素（EPO）的内源性生产并控制负责铁代谢的分子的表达来促进促红细胞生成。 3期临床研究证实了ENAROY®在没有透析，腹膜透析和血液透析的贫血CKD患者中的有效性和安全性。 |
药物名称 |
已审核通过
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| 1614634 |
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恩沃利单抗 |
Envolizumab |
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2021年11月,思路迪医药与康宁杰瑞、先声药业三方战略合作的(恩沃利单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为全球首个获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。 |
药物名称 |
已审核通过
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| 1614633 |
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珂罗利单抗 |
Crovalimab |
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珂罗利单抗（Crovalimab/RO7112689）是罗氏的新一代补体 C5 抑制剂，用于阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH），于 2022 年 8 月在国内申报上市，值得一提的是，珂罗利单抗是罗氏首个以中国为始发地的新药，有望于今年获批。
作为长效补体 C5 抑制剂，Crovalimab 可每月一次给药，同时作为皮下注射剂，患者可以在家自行给药，大大提升了依从性。这款药物针对的 C5 表位与首款上市的同类药物依库珠单抗（Soliris）不同，因此可以覆盖到依库珠单抗所覆盖不到的 C5 多态性的患者。 |
药物名称 |
已审核通过
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| 1614632 |
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利特昔替尼 |
Ritlecitinib |
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2022 年 9 月，辉瑞 JAK3 抑制剂「利特昔替尼胶囊」（Ritlecitinib，研发代号：PF-06651600）在国内申报上市，用于适合接受系统性治疗的 12 岁及以上青少年和成人斑秃患者，包括全秃和普秃（受理号JXHS2200081），并于 11 月被纳入优先审评。
利特昔替尼也是当前国内唯一一款以斑秃适应症被纳入突破性治疗程序的 JAK 抑制剂。
利特昔替尼是辉瑞开发的一款口服靶向 JAK3 抑制剂，通过与 JAK3 特有的残基 CYS-909 共价相互作用实现 JAK 同工酶选择性抑制。与第一代泛 JAK 抑制剂相比，该药在降低毒性方面更有优势。 |
药物名称 |
已审核通过
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| 1614631 |
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依瑞奈尤单抗 |
Erenumab |
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Erenumab（AMG334）最早由安进开发，是一种全人源 IgG2 单抗，通过结合并拮抗 CGRP 受体功能来治疗偏头痛。2015 年 8 月，诺华与安进达成合作，共同开发阿尔茨海默病和偏头痛领域新药，其中就包括了 Erenumab；2017 年 4 月，两家公司扩大了针对 Erenumab 的全球合作，共同在美国开发 Erenumab，安进保留在日本的独家商业化权利，而诺华则在世界其他地区商业化该产品。 |
药物名称 |
已审核通过
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| 1614630 |
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司美格鲁肽 |
semaglutide |
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司美格鲁肽(semaglutide,旧称索马鲁肽),于2021年6月被美国FDA官方正式批准用于肥胖或超重成人的长期体重管理。 |
药物名称 |
已审核通过
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| 1614629 |
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替尔泊肽 |
tirzepatide |
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2023年8月21日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，礼来公司Tirzepatide（替尔泊肽）注射液的减重适应症在国内申报上市并获受理，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。
目前，礼来正在开展替尔泊肽减重适应症头对头司美格鲁肽的临床试验，正面硬刚司美格鲁肽，减重药王争夺战已开启。国内也有多家企业研发GLP-1类减重创新药，未来减重市场竞争将异常激烈。 |
药物名称 |
已审核通过
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