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Good Clinical Practice,GCP
Good Clinical Practice,GCP
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药物临床试验管理规范
分类:
医学 |
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详细解释:
是临床研究的标准,包括试验的设计、执行、监查、终止、稽查、分析、报告和研究资料,保证试验是科学的、符合道德标准的,也保证用于诊断、治疗、预防的产品的临床特性被正确地记录。
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你知道它的英文吗?
·陆地棉
·不良事件
·不良反应
·稽查
·病例报告表(CRF)
·参比产品
·出路治疗
·伦理委员会
你知道中文意思吗?
·Good Manufacturing Practice,GMP
·Informed consent
·Investigational labelling
·Investigational product
·Investigators brochure
·Patient/subject file
·Principal investigator, PI
·Quality assurance relating to trials
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