基因泰克和诺华公司研发的柯耐尔（omalizumab，Xolair）已经成功获准用于治疗严重哮喘暗示着对于那些极难治疗的患者来说还存在着机会。虽然过敏性鼻炎不是一种致命的疾病，但还是会使患者的生活质量受到严重的影响，因此，那些愿意定期接受免疫注射疗法的患者也愿意接受周期性使用有效的生物制剂。

本品的独特作用机制为哮喘患者提供了一种新型注射疗法，能够有效控制哮喘发作以及现有疗法尚未控制的症状。

作为首个获准用于哮喘治疗的单克隆抗体，本品具有独特的治疗途径——能够阻断IgE的作用。

在欧洲，本品获准作为附加疗法用于改善严重持续性变应性哮喘患者的哮喘控制。适用本品的患者应是成人和12岁及以上青少年，除了接受高剂量吸入糖皮质激素加长效吸入β2-激动剂治疗，还应具备下列条件：

    1、皮肤试验或体外检测显示对常年性气源性致敏原呈阳性；

    2、肺功能降低（FEV1<80%）；

    3、频发日间症状或夜间觉醒；

    4、多次记录严重哮喘加重发作。

    此外，本品仅考虑用于确诊的IgE介导型哮喘。

本品通过皮下注射给药，每二周或四周注射1次。临床研究显示，本品能显著降低哮喘加重发作率，并使严重哮喘患者的急诊率减半。即使是采用现有最好疗法仍未能得到足够控制（甚至因此而出现致命性发作）的哮喘患者，在使用本品后仍可以获得治疗益处。本品已于2003年6月获得了美国FDA的批准。

　美国食品与药品管理局星期四宣布，它正在开展对于抗哮喘药物 Xolair（索雷尔，乐无喘）的安全审查，因为从一项进行的研究中所得到的数据显示，在使用这种药物的患者之中，心脏病发作和中风的人数有所增加。
　　
　　这种药物，由基因泰克公司（Genentech）制造并且由诺华公司（Novartis）共同推向市场，是在 2003 年被审查批准的。作为药物批准后的监视期过程的一部分，由 FDA 强制要求进行的这项研究，开始于 2004 年，并且将持续至 2012 年底结束。
　　
　　该机构说，“在采用 Xolair 治疗的患者与不给予该药物的对照组患者相比时”，数据“显示出局部缺血性心脏病、心律失常……心力衰竭病例的不相称增加”以及其他的情况。
　　
　　Xolair 被批准用于治疗成人和青少年（12 岁及 12 岁以上）中度至重度的持续性哮喘。病人对常年空气传播的过敏原起反应，而且他们的症状采用吸入皮质激素不好控制。
　　
　　提出问题的这项研究名为“中度至重度哮喘患者的临床疗效及长期安全性评估”—— 缩写为 EXCELS。它统计了大约 5000 名用 Xolair 治疗的患者的效果，并且与 2500 名没有服用 Xolair 的患者的对照组进行了比较。
　　
　　该机构表示，它正与基因泰克公司一起工作，以获得更多的信息。它指出，观测研究并不是随机比对临床试验，即研究者认为是确定因果关系的黄金标准的那一类。
　　
　　在观测试验中，两个研究小组之间在心脏病发作和中风的潜在性的危险因素方面可能有差异。
　　
　　该机构强调在决定如何行动上所面临的不确定性：“记录这些信息并不意味着 FDA 已经下结论在药品产品和浮现的安全问题之间有因果关系,”它说。“也不意味着 FDA 正在建议卫生保健专业人员停止处方这些产品。FDA 正在考虑，但是还没有得出结论：是否这些信息使任何监管行动有正当理由