商品名：Northera 通用名：droxidopa 中文名：屈昔多巴

审批分类：孤儿药+加速批准

药企：Chelsea Therapeutics Inc



适应症：原发性自主神经功能衰竭（帕金森病、多系统萎缩、单纯性自主神经衰竭）、多巴胺β羟化酶缺乏症、非糖尿病自主神经病变引起的神经原性直立性低血压（neurogenic orthostatic hypotension），症状为直立性眩晕。



剂型规格：本品为片剂，有100 mg、200 mg、300 mg三个规格，推荐剂量为300 mg/天，分三次口服。



活性成分：屈昔多巴，结构式如下：

低血压药物：Northera (droxidopa)胶囊（2014-02-18）



作用机理：屈昔多巴是一种合成的氨基酸，在体内被多巴胺脱羧酶代谢成去甲肾上腺素，去甲肾上腺素能够升高血压。



临床试验：一项关键临床试验入组了171例患者，随机分成屈昔多巴组、安慰剂组，其中147例患者的数据用于有效性分析。以OHSA Item 1评分为指标，屈昔多巴组、安慰剂组患者初始评分均为5.1，经过1周治疗后，屈昔多巴组比安慰组多降低0.9个评分（P=0.028）。



黑框警告：卧位高血压。



不良反应：卧位高血压、高烧、缺血性心脏病、心律失常、充血性心力衰竭、过敏反应、头痛、头晕、恶心、疲乏。



相关专利：US4319040（工艺）；WO2005085178（工艺）； WO2004100929（控释制剂）；WO2008137923（用于神经疾病）；WO2008112562（用于纤维肌痛）；WO2011001976（工艺）。



补充说明：屈昔多巴最初由Sumitomo Pharmaceuticals（现属Dainippon Sumitomo）研发，1989年后在日本及亚洲其他地区获批，用于治疗神经原性直立性低血压、透析相关低血压，2006年Dainippon Sumitomo将日本、中国、韩国、台湾以外的权利许可给Chelsea Therapeutics。国内重庆圣华曦药业于2012年首仿（3+3）上市，商品名善为，目前尚无其他厂家申报。