biosimilar这个词源于欧盟最早对生物类药物的仿制药开发的称呼。
由于生物类药物与化学类药物不同，化学类药物能做到化学结构和手性完全相同，因此甚至可以认为是同一种药物，只是一个是原创的，另外一个是仿制而成。而生物制药（单抗类药物，基因治疗药物），受到药物的修饰、空间结构等影响，无法做到两种药物绝对一致，因此，两种药物是similar的。在美国和加拿大则称为FOB（Follow-On Biologics，生物等效物，生物等效品）,这两个名词最早由生物谷举办的《中国仿制药（biosimilar/FOB）高峰论坛》引入国内。在大百科（wikipedia）中，将FOB等同于biosimilar。
目前在中国大陆对biosimilar的翻译存在很多争议，至少包括生物仿制药、生物类似物、生物相似物、生物拟似药等不同称呼，但生物仿制药更为通用。在台湾和香港，也曾一度称为“生物仿制药”，但是最近台湾TFDA已将biosimilar正式确定为“生物相似性药品”，并于2012年1月出台《生物相似性药品查验登記基准(草案）》，生物相似性药品称呼成为官方指定用语。目前在中国大陆尚未有统一称呼，但目前最常见的称呼是"生物仿制药"。