阿斯利康免疫管线在美国监管方面传来了好消息，FDA已授予该公司PD-L1免疫疗法durvalumab（MEDI4736）治疗PD-L1阳性转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）的突破性药物资格（BTD）。转移性UBC是一种预后很差的膀胱癌类型，5年生存率不足15，该领域近30年无重大进展，因此存在着远未满足的巨大医疗需求。之前，罗氏PD-L1免疫疗法atezolizumab也获得了治疗转移性UBC的突破性药物资格。

此次突破性药物资格（BTD），也代表着阿斯利康肿瘤管线在美国监管方面收获的第3个BTD，此次BTD是基于durvalumab一项I期临床试验（Study 1108）的早期临床数据。该研究在先前接受一个标准含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情进展的晚期转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）患者中开展，相关数据已提交至未来即将召开的医学会议。

目前，阿斯利康也正在III期DANUBE研究中调查durvalumab作为一种单药疗法以及联合tremelimumab，用于膀胱癌的一线治疗。