详细解释:
2019年12月26日,ImmunoMedics三阴乳腺癌(TNBC)新药Sacituzumab govitecan上市申请获得FDA受理,PDUFA日期为2020年6月2日。该药物在2018年时候首次递交上市申请,但因为生产问题被FDA拒绝批准。此次重新递交上市申请并获得受理,虽经波折但其优异疗效数据将为三阴乳腺癌患者带来更好的治疗选择。 据EvaluatePharma预测,Sacituzumab govitecan作为晚期转移性TNBC的三线治疗方案,在2024年的全球销售额预计可达14.4亿美元。 Sacituzumab govitecan是首个靶向TROP-2的抗体偶联药物。罗氏免疫疗法Tecentriq已在2019年3月获得FDA批准用于治疗TNBC。
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