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filgotinib

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非戈替尼


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药品:非戈替尼(filgotinib)

公司:吉利德

适应证:类风湿关节炎

预测2024年销售额:12.8亿美元

鉴于丙肝业务已成过去时,吉利德目前将目光聚集在抗病毒、炎症疾病、肿瘤和纤维化疾病4个方向。2019年12月19日,吉利德向FDA提交了filgotinib治疗类风湿关节炎的新药申请,并获得了优先审评资格,该药物一旦获批将会在很大程度上帮助吉利德完成转型。

在1月的JP摩根健康医疗大会上,吉利德商务主管Johanna Mercier重点介绍了非戈替尼的临床实力,并表示截至目前该药物也受到了临床医生的积极反馈。她表示,预计未来四年内,公司将完成非戈替尼5项适应证的上市申请。

目前,非戈替尼已经在欧洲和日本获得批准,而美国却是其最重要的市场,一旦获批成功将成为吉利德公司的新的里程碑。据最新数据显示,非戈替尼在临床上的表现优于甲氨蝶呤单独用药,同时比艾伯维的Humira更具优势。

Filgotinib是一种口服的JAK1小分子抑制剂,继Xeljanz、Olumiant和upadacitinib的第4款JAK抑制剂药物,其安全性成为其上市销售的不确定性因素,此前艾伯维的口服JAK 1-选择性抑制剂 Rvoq(Upadacitinib)在FDA获批时收到了黑框警告




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