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INDA(INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION)
INDA(INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION)
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NDA前申报阶段
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你知道它的英文吗?
·药物主文件
·药物产品
·原料药
·出口药申请(申请出口不被批准在美国销售的药品)
·确定的名称
·(美国)食品药品管理局
·非专利名称
·DMF持有者
你知道中文意思吗?
·INFORMED CONSENT
·INN(INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME)
·INVESTIGATOR
·LABELED AMOUNT
·NARRATIVE SUMMARY
·NCE (NEW CHEMICAL ENTITY)
·NDA(NEW DRUG APPLICATION)
·NF(NATIONAL FORMULARY)
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