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Omadacycline 是一种新型口服施用或静脉注射的一天一次抗生素,对 Gram 阳性、Gram 阴性和非典型细菌具有广谱活性。它正在被开发作为社区获得性细菌感染的经验性治疗,包括急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、社区获得性肺炎(CABP)、尿路感染及其他社区获得性感染。Omadacycline 在美国已经获得合格传染病产品(QIDP)认证和快速通道资格。
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奥马环素(Omadacvcline) Omadacvcline为氨基甲环素( aminomethylcvcline),四环素的衍生物。抗菌谱与替加环素相仿。具有口服及静脉制剂。2018年10月,美国FDA批准其上市,适应证为CAP、皮肤软组织感染。
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Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。omadacycline是一种新型9-氨甲基环素类药物,是在四环素类抗生素米诺环素(minocycline)基础上进行化学基团修饰后得到的半合成化合物,专门设计用于克服四环素耐药性,针对广泛的细菌表现出强劲的抑菌效果,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌、非典型细菌及其他耐药菌。 近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗生素omadacycline治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的上市许可申请(MAA)。在美国市场,omadacycline已于近日获得美国FDA批准以品牌名Nuzyra上市,用于CABP和ABSSSI的治疗。 omadacycline MAA的提交,是基于3个III期临床研究的数据,这些研究评估了每日一次口服或静脉输注剂型omadacycline治疗ABSSSI和CABP的疗效和安全性。这些研究入组了近2000例患者,所有3个研究中,omadacycline均达到了FDA指定的主要终点和次要疗效终点,并且耐受性良好。
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长效选择性DPP-4抑制剂,口服糖尿病药剂 奥格列汀适应症:2型糖尿病专用,1型不可使用。 采用最新方法研制而成,药剂量从100mg减为25mg的同时,临床效果疗效与100mg一模一样,更进一步减轻了糖尿病患者对药物的依赖性!
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