详细解释:
辉瑞呼吸道胞病毒(RSV)药物「Sisunatovir 胶囊」的临床试验申请获CDE受理。Sisunatovir是一种口服融合抑制剂,旨在通过抑制由F蛋白介导的病毒与宿主细胞的融合,以阻断RSV复制。
临床前试验显示:Sisunatovir具有出色的安全性和极具吸引力的治疗指标。在1期临床试验中,Sisunatovir达到了目标人体暴露水平,且未发生任何严重不良反应。2018年一项针对健康成年人志愿者的2a 期RSV人体挑战性试验(控制性感染研究)的结果表明,Sisunatovir能明显降低病毒载量和临床症状,且结果具有显著的统计学意义。
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